据(jù)《自然》近日报道,一名40多岁的澳大利亚男子成为全球首位携带钛制人工心脏出院的人。该设备可为等待心脏移植的心力衰竭患者提供临时支持。此前接受这种人工心脏移植的患者一直待在美国的医院中。
该男子依靠钛心脏生活了3个多月,直至接受捐赠的人类心脏移植手术。根据开展手术的澳大利亚悉尼圣文森特医院的声明,该男子术后恢复良好。
这位澳大利亚人是全球第六位植入这种名为BiVACOR的设备的人,也是首个携带它超过一个月的人。

BiVACOR
澳大利亚蒙纳士大学维多利亚心脏研究所的心脏外科医生Julian Smith说:“这无疑是该领域的一个重要进展。”
澳大利亚悉尼大学的血管外科医生Sarah Aitken表示:“这非常具有创新性。”但她补充说,关于使用者能够达到的功能水平以(yǐ)及(jí)设(shè)备(bèi)的(de)最(zuì)终(zhōng)成(chéng)本(běn),仍(réng)有(yǒu)许(xǔ)多(duō)悬(xuán)而(ér)未(wèi)决(jué)的(de)问(wèn)题(tí),而(ér)且(qiě)手(shǒu)术(shù)的(de)风(fēng)险(xiǎn)极(jí)高(gāo)。
美(měi)国(guó)得(de)克(kè)萨(sà)斯(sī)心(xīn)脏(zàng)研(yán)究(jiū)所的心脏病专家兼所(suǒ)长(zhǎng)Joseph Rogers表(biǎo)示(shì),最(zuì)近(jìn)的(de)成(chéng)功(gōng)将(jiāng)帮(bāng)助(zhù)研(yán)究(jiū)人(rén)员(yuán)了(le)解(jiě)人(rén)们(men)在(zài)现(xiàn)实(shí)生(shēng)活(huó)中(zhōng)是(shì)如(rú)何(hé)与(yǔ)这(zhè)种(zhǒng)设(shè)备(bèi)“共(gòng)处(chù)”的(de)。Rogers去(qù)年(nián)在(zài)美(měi)国(guó)主持(chí)了(le)BiVACOR的(de)首(shǒu)次(cì)试(shì)验(yàn)。
在(zài)所有病例中,BiVACOR都被用作临时措施,直到捐赠的供体心脏出现。一些心脏病专家表示,对于那些因年龄或其他健康状况而不符合移植条件的人来说,这可能成为一种永久的选择,尽管这一想法仍需在试验中进行验证。在美国,近700万成年人患有心力衰竭,但在2023年仅进行了约4500例心脏移植手术,部分原因是供体心脏短缺。
BiVACOR由生物医学工程师Daniel Timms发明。他创立了一家以该设备命名的公司。
BiVACOR是一种全心(xīn)脏(zàng)替代物,能够像一个连续泵一样工作,其中一个磁悬浮转子以有规律的脉冲推动血液在全身流动。而皮肤下的一根电缆将设备连接到外部便携控制器,后者可以充电,也可以使用电池。
许多机械心脏设备通过将血液收集在一个袋子中工作,后者每年挤压约3500万次以泵血。但这些设备有许多部件,经常会发生故障。Rogers说,BiVACOR只有一个活动部件,理论上机械磨损问题较少。
这个被植入BiVACOR的澳大利(lì)亚(yà)人(rén)患(huàn)有(yǒu)严(yán)重(zhòng)心力衰竭,并于去年11月接受了6小时的移植手术。今年2月,他出院后住在医院附近,过着相对正常的生活。3月,他被植入了一颗捐赠的心脏。
在Rogers领导的美国试验中,5名45岁至65岁的男性去年移植了早期版本的BiVACOR。该设备使这些人在医院里维持了一个月的时间,但当时设备不支持在家中使用。这5人后来都移植了捐赠心脏并出院。Rogers计划在4月的科学会议上公布相关研究结果。
得克萨斯心脏研究所的心脏外科医生兼BiVACOR首席医疗官William Cohn表(biǎo)示(shì),从(cóng)那(nà)时(shí)起(qǐ),BiVACOR团(tuán)队(duì)对(duì)设(shè)备(bèi)进(jìn)行(xíng)了(le)改(gǎi)进(jìn),以(yǐ)降(jiàng)低(dī)失(shī)败(bài)风(fēng)险(xiǎn)。
美(měi)国(guó)食(shí)品(pǐn)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(FDA)已批准将试验范围扩大到另外15人。Aitken表示,“在这种治疗成为普(pǔ)通(tōng)公(gōng)众(zhòng)能(néng)够(gòu)获(huò)得(de)的(de)治(zhì)疗(liáo)方(fāng)式(shì)之(zhī)前(qián),还(hái)有(yǒu)许(xǔ)多(duō)步(bù)骤(zhòu)需(xū)要(yào)完(wán)成(chéng)”。
今(jīn)年(nián)2月(yuè),FDA还批准了首例猪器官移植试验,这是另一项有助于解决全球捐献器官短缺问题的技术。
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