钟南山院士挂帅！全球首个抗甲流PB2新药获批上市

【导语】近日，由钟南山院士挂帅研发的国产原研药昂拉地韦获得国家药监局批准上市，成为全球首个抗甲型流感PB2新药。该药物针对流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基，为应对全球流感难题提供了中国方案。昂拉地韦在临床试验中展现出优于传统抗流感药奥司他韦的多项优势，不仅快速缓解症状，还能有效抑制病毒载量，降低传染性，且不易产生耐药性。其研发成功标志着我国在呼吸系统疾病研究领域取得重要突破，展现了强大的科创能力。

一款由“共和国勋章”获得者、广州国家实验室主任、中国工程院院士钟南山挂帅研发的国产原研药——昂拉地韦，近日获国家药监局批准上市，成为全球首个抗甲型流感PB2新药（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基）。

全球每年有约10亿例流感病例，其中重症300万至500万例、死亡29万至65万例。冬春季节的流感流行季，对全球造成公共卫生负担。

过去，我国患者用以抵抗流感的药物，主要以进口药、仿制药为主。世界上使用最广泛的抗流感药奥司他韦，在我国抗流感药的销售额中占比超八成。但是，进口药不等价于优质药。奥司他韦进入我国已逾20年，有的病毒株已对其耐药。

今年5月20日，在单药头对头试验中胜过奥司他韦的昂拉地韦(wéi)获(huò)国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)批准上市，为全球应对流感难题提供中国方案。

头对头试验，就是通过临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的治疗效果。2023年7月，昂拉地韦与奥司他韦头对头试验的三期临床试验数据公布，昂拉地韦体现出多项优势。

“患者使用昂拉地韦后，既能快速缓解症状，又能在用药24小时内把病毒载量抑制得很低，不容易传染他人。同(tóng)时(shí)，还(hái)不(bù)容(róng)易(yì)产(chǎn)生(shēng)耐(nài)药(yào)性(xìng)。”钟(zhōng)南(nán)山(shān)说(shuō)。

《柳(liǔ)叶(yè)刀传染病》对昂拉地韦作出评价：抗流感病毒耐药的新疗法。昂拉地韦采用PB2新靶点，在病毒转录、复制的初始阶段就通过“抢帽”机制进行干扰，因此能对奥司他韦和玛巴洛沙韦的耐药株表现出强大抑制能力，同时还对禽流感病毒有效，能对抗人畜共患病。

昂拉地韦由广州国家实验室与广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司联合研发。作为呼吸系统疾病研究领域的国家战略科技力量，广州国家实验室全力践行新型举国体制，以“总平台、总链长”身份组织全国优势研究力量聚焦生命健康关键领域开展攻坚。

“谁有本事、有专长，就把谁集合起来一块干。国外同行很羡慕我们，能把力量集中起来办大事。”钟南山表示，昂拉地韦是国家实验室践行新型举国体制(zhì)开(kāi)展(zhǎn)科(kē)技(jì)攻(gōng)坚(jiān)的(de)样(yàng)板(bǎn)。广(guǎng)州(zhōu)国(guó)家(jiā)实(shí)验(yàn)室(shì)已(yǐ)联(lián)合(hé)研(yán)发(fā)上(shàng)市(shì)8款(kuǎn)药(yào)物(wù)和(hé)疫(yì)苗(miáo)，充(chōng)分(fēn)展(zhǎn)现(xiàn)了(le)我(wǒ)国(guó)科(kē)创(chuàng)能(néng)力(lì)，为(wèi)实(shí)现(xiàn)高(gāo)水(shuǐ)平(píng)科(kē)技(jì)自(zì)立(lì)自(zì)强(qiáng)提(tí)供(gōng)有(yǒu)力支撑。