我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验

【导语】近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心携手复旦大学附属华山医院及相关企业，成功实施了我国首例侵入式脑机接口临床试验。这一突破性成果使我国成为全球第二个进入该领域临床试验阶段的国家。受试者是一名四肢截肢的男性，通过仅2-3周的训练，已实现下象棋、玩赛车游戏等功能。未来，该技术有望为脊髓损伤、截肢患者带来生存质量的显著改善。此外，该试验采用的神经电极和植入体均为全球最小尺寸，且具备超高柔性，手术过程精准高效，为后续拓展机械臂等复杂物理外设控制奠定了坚实基础。

近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学附属华山医院，与相关企业合作，成功开展了我国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验。该成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。

受试者是一位因高压电事故导致四肢截肢的男性。自2025年3月植入该脑机接口设备以来，系统运行稳定，仅用2—3周的训练，他便实现了下象棋、玩赛车游戏等功(gōng)能(néng)，达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平。未来，这一系统将有望为脊髓损伤、截肢等患者群体，通过运动功能替代技术实现生存质量改善。

全球最小尺寸、柔性最强的神经电极

△超柔性电极尺寸极小，仅约头发丝的1/100

中国科学院脑智卓越中心研制及生产的神经电极是目前全球最小尺寸、柔性最强的神经电极，让脑细胞几乎“意识”不到旁边有异物，最大程度上降低了对脑组织的损伤。该超柔性神经电极具备高密度、大范围、高通量、长时间的稳定在体神经信号采集能力，已相继完成在啮齿类、非(fēi)人(rén)灵(líng)长(zhǎng)类(lèi)和(hé)人(rén)脑(nǎo)中(zhōng)长(zhǎng)期(qī)植(zhí)入(rù)和(hé)稳(wěn)定(dìng)记录验证，为植入式脑机接口前端电极组织相容性差和信道带宽窄的关键瓶颈提供了开拓性的解决方案。

全球最小尺寸的脑控植入体

△植入体直径26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小

在手术友好程度方面，脑智卓越中心研制的植入体直径26mm、厚度不到6mm，是全球最小尺寸的脑控植入体，仅硬币大小。因此不需要整体贯穿颅骨，只需要在大脑运动皮层上方的颅骨上“打薄”出一块硬币大小的凹槽(cáo)用(yòng)以镶嵌设备，再在凹槽中打一个在颅骨上开5毫米的穿刺孔。采用神经外科微创术式，在有效降低手术期风险的同时，显著缩短术后康复周期。

精准定位与植入

靶向大脑运动控制中心

△中国首例无线侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验手术现场

精准定位和植入是整个手术成功的关键。高精度的电极植入可以为后续的信号采集和解码奠定重要基础。在为受试者进行手术前，华山医院采用了功能性核磁成像定位、人脑图谱绘制定位、受试者专属三维模型构建等多种脑功能定位方案绘制了患者大脑运动皮层的详细功能地图以确保植入位置的精确性。整个手术过程精确到毫米级别，最大限度地保证了安全性和有效性。

使用机械臂

拓展生活边界

下一步项目团队会尝试让受试者使用机械臂，使得他可以在(zài)物(wù)理(lǐ)生(shēng)活(huó)中完成抓握、拿杯子等操作。后续还将涉及对复杂物理外设进行控制，例如对机器狗、具身智能机器人等智能代理设备的控制，拓展生活边界。