【今日要闻】**干细胞产业规范与发展：政策、资本与技术创新深度剖析**

不(bù)得(de)假(jiǎ)借(jiè)科(kē)研(yán)名义(yì)违(wéi)规(guī)采集！上(shàng)海(hǎi)发(fā)文规(guī)范(fàn)脐(qí)带(dài)血(xuè)造(zào)血(xuè)干细(xì)胞(bāo)管(guǎn)理(lǐ)工(gōng)作(zuò)

针(zhēn)对(duì)生(shēng)物(wù)创(chuàng)新(xīn)药(yào)“上(shàng)市(shì)难(nán)”的(de)问(wèn)题(tí)，要(yào)求(qiú)有(yǒu)关部(bù)门(mén)建(jiàn)立(lì)便(biàn)捷(jié)畅(chàng)通(tōng)的(de)通(tōng)道(dào)，全力(lì)支(zhī)持(chí)、协(xié)助(zhù)企(qǐ)业(yè)产(chǎn)品(pǐn)申(shēn)请(qǐng)上(shàng)市(shì)注(zhù)册(cè)。2025年(nián)7月(yuè)《天(tiān)津(jīn)市(shì)基(jī)因(yīn)和(hé)细(xì)胞(bāo)产(chǎn)业(yè)促(cù)进(jìn)条(tiáo)例(lì)》的(de)出(chū)台(tái)，肯(kěn)定(dìng)了(le)医(yī)疗(liáo)机(jī)构(gòu)应(yīng)当(dāng)支(zhī)持(chí)脐(qí)带(dài)血(xuè)、脐(qí)带(dài)、胎(tāi)盘(pán)等(děng)生(shēng)物(wù)样(yàng)本(běn)采集工(gōng)作(zuò)，有(yǒu)效(xiào)推动了当地干细胞资源的保护、开发和利用。上海正稳步推进干细胞领域的发展。《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2025—2025年)》提出，瞄准全球细胞治疗领域科技前沿，🏐聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域和关键环节，加强基础研究和应用基础研究，加快突破细胞。

康达原创｜细胞存储企业法律尽职调查关注要点

实务中，开展干细胞采集和存储业务的企业一般设立有细胞存储库，并通过以下流程为客户🈚入口提供服务：2.资质及准入要求（1）细胞存储库设立根据当前细胞行业的发展情况，按照细胞类型划分，当前市场现存的细胞采集和存储服务主要包括免疫细胞、干细胞等细胞的采集和存储；按照采集和存储的目的划分，主要包括临床诊疗、科研等用途。根据前述分类，本文对细胞存储库设立所需资质及准入要求梳理如下：如前所述，我国现行法律体系中未有专门针对除脐带血造血干细胞库外的其他非科研用途细胞存储库的强制性行政审批规定，同。

干细胞“首证”核发背后“首药”已提速，资金仍在产业上游聚集丨钛媒体焦点

图源自民生证券研报 在干细胞产业，上游的干细胞提取与存储是基础的前端业务，资本聚集最多；中游是干细胞产品化，主要攒聚着干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品（如检测试剂）等；下游是应用市场，包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服务机构。相较于干细胞药物的竞速赛，行业🐍入口主要的竞争仍在产业上(shàng)游(yóu)的(de)干细(xì)胞(bāo)存(cún)储(chǔ)赛(sài)道(dào)。干细(xì)胞(bāo)存(cún)储(chǔ)是(shì)指(zhǐ)将(jiāng)干细(xì)胞(bāo)于(yú)不(bù)同(tóng)人(rén)体(tǐ)组(zǔ)织(zhī)中(zhōng)分(fēn)离(lí)培(péi)养(yǎng)，再(zài)经(jīng)检测鉴定后冻存于-196℃的深低温，未。

[中报]南京新百(600682):南京新百2025年半年度报告

根据国家卫生健康委关于脐带血造血干细胞库设置审批有关事宜的通知（国卫办医函〔2025〕1052号），“2025年暂不受理脐带血库设置审批申请”。2025年及以后政策尚不明朗。在干细胞科研方面，国家持续加强干细胞行业的(de)扶(fú)持(chí)及(jí)规(guī)范(fàn)，促(cù)进(jìn)行(xíng)业(yè)的(de)健(jiàn)康(kāng)有(yǒu)序(xù)发(fā)展(zhǎn)。2025年(nián)上(shàng)半(bàn)年(nián)，国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)药(yào)品(pǐn)审(shěn)评(píng)中(zhōng)心(xīn)陆(lù)续(xù)发(fā)布(bù)了(le)《人(rén)源(yuán)干细(xì)胞(bāo)🍉产(chǎn)品(pǐn)非(fēi)临(lín)床(chuáng)研(yán)究(jiū)技术指导原则》、《人源性细胞存储服务通用要求》等规范性文件。前者主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的非临床研究提供技术指导。

【协会活动】专精特新投融资项目路演活动成功举办

资质：高新技术企业、创新型中小企业、“专精特新”企业、科技型中小企业项目3：恶劣环境存储芯片及解决方案提供商公司是一家从事特种领域存储集成电路的设计、开发、测试，并为客户提供系统解决方案的专业公司，目前已建立DDR系列存储器产品线。此外，公司团队有着强大的军用计算机产品研发经验，可以用来更好地指导客户在军用计算机使用存储器芯片。军用计算机产品研发经验主要包括国产机载数据采集器、国产机载数据记录器、机载网络交换机和国产机载总线转换器、多种AI模块设计。本轮拟融资金额1000万元。