填补铂耐药卵巢癌靶向治疗空白​，一类新药苏维西塔单抗获批上市

【导语】7月3日，先声药业集团旗下创新药子公司先声再明宣布，其自主研发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®（苏维西塔单抗）在中国获批上市。该药物成为首个针对铂耐药卵巢(cháo)癌(ái)全人(rén)群(qún)的(de)靶(bǎ)向(xiàng)疗(liáo)法(fǎ)，填(tián)补(bǔ)了(le)国(guó)内(nèi)该(gāi)领(lǐng)域靶(bǎ)向(xiàng)治(zhì)疗(liáo)的(de)空(kōng)白(bái)。据(jù)国(guó)家(jiā)癌(ái)症(zhèng)中(zhōng)心(xīn)统(tǒng)计(jì)，卵(luǎn)巢(cháo)癌(ái)年(nián)新(xīn)发(fā)病(bìng)例(lì)约(yuē)6.11万(wàn)人(rén)，死(sǐ)亡(wáng)3.26万(wàn)人(rén)，其(qí)中铂耐药患者预后差、治疗选择有限。苏维西塔单抗的获批将为这部分患者带来新的治疗希望。

7月3日，先声药业集团（2096.HK）旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代VEGF靶向抗体药物恩泽舒®（苏维西塔单抗）​​获国家药监局批准上市，成为国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向疗法。该药适应症为联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，填补了我国该领域靶向治疗的临床空白。这也是继达利雷生之后，先声药业创新管线年内第二款获批上市的创新药。

牵头证实铂耐药卵巢癌OS获益的血管靶向药物Ⅲ期研究的中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授吴令英教授指出：“SCORES研究首次证实，血管靶向药物可为铂耐药卵巢癌人群带来总生存获益，苏维西塔单抗的获批填补了临床相关空白(bái)，有(yǒu)望(wàng)重塑卵巢癌抗血管生成治疗格局  。”

卵巢癌为妇科恶性肿瘤病死率之首，据2024年国家癌症中心统计，我国年新发病例约6.11万人，死亡3.26万人。输卵管癌、原发性腹膜癌与上皮卵巢癌具有相似的生物学特征，治疗上常归为一类。其当前主要治疗手段为手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗，但多数患者会复发并进展为铂耐药。铂耐药复发的患者预后差，治疗选择极其有限。苏维西塔单抗的获批将为缺乏有效药物的铂耐药卵巢癌全人群带来新的选择。