(人民日报健康客户端记者 曹宇悦)7月21日,人民日报健康客户端记者从华中科技大学同济医学院附属同济医院获悉,38岁的患者罗慧(化名)于6月1日在该院接受脐带间充质干细胞治疗后,经过一个多月的密切随访,目前卵巢衰老症状得到缓解,复查各项指标良好。据悉,这是国内首个获得国家药品监督管理局临床试验许可(IND)的脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰的临床研究,该临床试验的开展和推进或将为众多卵巢早衰患者带来治疗希望。
罗慧(化名)回院复查,华中科技大学同济医学院附属同济医院专家团队进行查房。医院供图华中科技大学同济医学院附属同济医院普通妇科首席专家王世宣介绍,卵巢早衰及早发性卵巢功能不全,是一种使女性在40岁之前出现卵巢功能衰退甚至衰竭的疾病,近年来呈年轻化趋势。患者不仅要面对月经紊乱、生育力下降等直接问题,还要面临骨质疏松、心血管风险等远期健康威胁。
王世宣介绍,卵巢早衰的传统治疗方案主要是激素替代治疗,虽然能在一定程度上缓解症状,但无法从根本上恢复卵巢功能,且长期用药存在一定副作用风险。为解决这一难题,王世宣与该院普通妇科科研副主任栗妍带领团队,围绕卵巢功能减退的发生机制、早期预警、功能保护和创新治疗开展系统性研究,发现人脐带间充质干细胞可修复受损卵巢微环境、维护卵巢功能,相关成果发表于《自然·衰老》(Nature Aging)等国际顶级期刊。
“我们接诊罗慧时,了解到她长期饱受月经紊乱困扰,伴有潮热盗汗、情绪波动、睡眠质量下降等更年期样症状,精力也大不如前。检查发现,她的卵巢功能已明显减退,卵泡闭锁,失去生育能力,确诊为卵巢早衰。经过多维度的筛查和全面评估,团队认为她可考虑参加最新的脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰临床试验。”王世宣说。
6月1日,罗慧在王世宣、栗妍团队的帮助下,顺利完成脐带干细胞输注。输注结束后,医护团队严密观察,严格进行安全性评估。经过一个多月的密切随访,罗慧卵巢功能有所改善,生活质量提升。
王世宣介绍,对于卵巢早衰患者而言,卵巢功能减退不仅是激素水平异常,更涉及卵泡储备减少、卵巢局部炎症与氧化应激、血供改变、细胞微环境受损等复杂病理过程。人脐带间充质干细胞具有来源稳定、免疫原性低、安全性较高等特点,并具备组织修复、抗炎抗氧化、免疫调节、促进血管再生和改善局部微环境等多重生物学优势。
王世宣表示,“脐带间充质干细胞注射液治疗卵巢早衰”研究已被国家药监局批准,目前尚处于一期临床试验阶段,该试验的开展是再生医学临床转化领域的重要突破,标志着我国在卵巢早衰细胞治疗药物研发领域迈出关键一步。








